强监管查隐患保安全市场监管新区分局召开一季度医疗器械风险会商会议天天热文

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5月10日，市场监管新区分局召开一季度医疗器械风险会商会议，就监管中所发现风险点进行分析研判。分局相关科室和各监管所负责人参加会议。

会上，分局药械科和各监管所就一季度辖区内开展的医疗器械经营企业和使用单位质量安全风险隐患排查整治工作情况做出汇报，一季度共检查医疗机构3家，疫苗接种单位3家，医疗器械经营企业12家。检查中发现问题现均已整改到位。

会上就一季度医疗器械监管工作做出全面总结，对下季度相关工作做出具体安排。会议强调，在接下来的工作中要将目光集中在疫情防控类、集中带量采购中选类、无菌和植入性等医疗器械产品以及既往发现的问题较多、社会关注度高的医疗器械生产经营类企业上，发现问题及时解决，及时消除潜在的风险隐患。

会议指出，当前辖区内还存在部分医疗器械经营使用单位对《医疗器械经营质量管理规范》有关知识学习不到位，未严格按照《规范》经营器械，个别器械经营使用单位对《医疗器械监督管理条例》等法律法规认识不到位，医疗器械分类不清，法律意识不强等问题。

会议要求，要认真落实药械安全监管“四个最严”基本要求，持续开展药械安全隐患专项排查整治，要不断提升、强化监管能力，筑牢药械安全屏障；加大药械化宣传力度，努力提高公众用药用械满意度；同时要持续抓好日常检查及专项检查工作，进一步提高药械质量安全保障水平。

责任编辑 | 王兴

编辑 | 曹朝阳

排版 | 阴瑜

主编 | 李宏国

来源 | 铜川市市场监督管理局新区分局

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