南方网讯（记者/黄小殷）“缓控释新药可以实现药效快速、缓慢或延迟释放，解决晨起高血压、早醒等临床痛点。”两年前，越洋医药创始人闻晓光带着“平台技术驱动型缓控释新药研发”项目在“创客广东”大赛的舞台上大放异彩，在生物医疗类企业中脱颖而出，而后成为“创客中国”全国总决赛12强中唯一一家医药企业。赛后，这个项目助力公司获得C轮融资3亿余元。

眼下新一届“创客广东”正如火如荼进行着，近日，闻晓光接受记者采访时感叹：“这是一个能实现创新链、产业链、人才链相互交融的平台。”他说，广东是生物医药企业发展的沃土，依托于国家政策环境、产业资本等多重因素推动，2类创新药发展已经步入黄金期。他谈到，希望未来能让国际上更多主流市场认可中国创新药，让更多尚未被满足的用药需求得到满足，让全球更多患者能够负担得起中国高品质好药。

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研发缓控释新药填补临床痛点

“越洋关爱人类健康，世界关注越洋技术。”这句张贴在广州总部大门处的Slogan十分显眼，传递着越洋医药的产品理念。企业成立至今，他们朝着这一目标一路披荆斩棘，依托平台技术开发2类新药，逐渐迈向国际生物医药的主流市场。

“全球各地总有一些患者的用药临床需求还未能被原研药完全满足，我们可以做的事情太多了。”毕业于北大医学部的闻晓光对国际生物医药市场“正在等待”的新药早就有所了解。

他曾在国际知名药品研发企业GSK和美国辉瑞生物制药公司从事缓控释新药的开发，这类新药的国际市场需求决定了创办缓控释放新药平台技术的必要性，加上国内政府部门在鼓励改良型新药研发方面给予政策支持，闻晓光从2011年起回国创业，他和团队把目光瞄向了这一类新药制剂的研发。

“缓控释新药”与原研药有什么区别？闻晓光向记者解释，“缓控释新药”是指应用特定技术使药物在做成缓控释制剂产品，产品被口服后能够精准控制药物在体内的释放行为，实现快速释放、缓慢释放或延迟释放等不同的释放行为，有的产品也能实现多种释放行为的组合，由此达到患者的临床特定需求。“同一个有效成分，我们要研制成多种形式的药物制剂，从而起到更多元的临床效果。”

十余年来，持续不断研发专有技术是越洋医药的底气，但技术要与临床需求紧密结合。为了了解患者需求，越洋医药通过大量的医生访谈、文献调研和患者反馈等方式来寻找未被满足的临床痛点。闻晓光表示：“临床医生不仅会告诉我们存在哪些临床需求，还会推荐适合应用我们技术的药用活性物质。”

打个比方，许多患者需要止痛药起效快，同时又要止痛周期够长，而市场上还没有这样的新药产品；一些患者有失眠同时又有早醒症状，需要药物有快速帮助入睡又要防止早醒的功效，市场上也还没有这样的新药产品。越洋医药进展最快的产品疼痛管理药物“维安”、安眠类药品“维眠”正在解决这些问题。

闻晓还向记者介绍，越洋医药自主研发产品“维压”解决了患者晨起高血压的困扰，扩宽了地平类降压药的临床功效。具体而言，一部分高血压患者在早上会出现血压高峰，也就是晨起高血压的症状。“维压”可以精准地在患者服药后的第二天早上释放起效，达到2次释放解决患者临床需求。这类改良药在国内也被称为2类创新药。闻晓光坦言，相对比原研药，2类创新药是在已知药物成分的活性基础上进行“二度开发”，相当于“站在巨人的肩膀”再创新，研发周期相对短、风险相对低、投入相对少、成功率也比较高。

“我们开发多种平台技术都获得了人体试验结果的验证。结果显示药物在体内释放的控释特征达到我们的预期，一个新药产品的申报批生产已经完成，今年将完成300多例患者的临床多中心的有效性研究。”闻晓光表示。

参加“创客广东”后获得C轮融资

2020年，越洋医药在第四届“创客广东”大赛的表现十分出色。他们的参赛项目“平台技术驱动型缓控释新药研发”让许多评委眼前一亮。这一面向中国市场2类新药的新技术让不少资本家看到了这一领域的市场前景。这个项目在企业组中获得二等奖。后来又在2020年“创客中国”全国总决赛中进入12强，成为其中唯一一家医药企业。

闻晓光向记者回忆，“创客广东”大赛让参赛的“创客”们真切感受到广东创业环境在不断优化，政府部门多方发力对创新创业进行支持。大赛不只是重视比赛结果，也在赛前安排导师、专家、投资机构辅导参赛选手，经过无数次自我演练、商业计划书修改、项目复盘，选手们在路演中才能以最自如的状态，用最恰当、“接地气”的表达方式向评审、同行呈现项目具体内容。

事实上，近几年来，越洋医药在固体口服缓控释新药这一细分领域一直走在国内同行前列。

公开信息显示，越洋医药有多项平台技术在中国、美国、日本、欧盟获得授权发明专利，越洋医药的左乙拉西坦缓释片已经在美国上市销售，1个新药产品正在开展国际多中心III期临床试验，31个新药在中国、美国获批新药IND（临床研究申请）许可。

越洋医药获批固体口服缓控释新药临床试验和申请数量占全国同类型审批的50%，处于国内遥遥领先地位。“公司将精力投入到创新技术与产品研发中，就是希望推动中国高质量药品走向全球。”闻晓光说。

参加完“创客广东”比赛后，这个项目不仅获得“省级促进经济高质量发展专项资金（民营经济及中小微企业发展）项目”100万元奖励，还助力公司获得了C轮融资3亿余元，投资方为上海医药、华美国际集团、乾道集团等。“‘创客广东’比赛让我们有了更大范围的知晓度，让更多政府相关部门和投资者知道我们在做的事情。”闻晓光说。

中国是我国是世界第二大经济体，今年5月，国家发展改革委向社会发布《“十四五”生物经济发展规划》，其中要求，“十四五”时期，生物医药、生物医学工程等战略性新兴产业要在国民经济社会发展中的战略地位显著提升。

闻晓光感叹，得益于国家政策环境、产业资本、技术进步等多重因素推动，中国创新药发展已经步入黄金期，越来越多的本土企业开始积极布局国际化。他谈到，希望未来能做到让国际上更多主流市场认可中国创新药，让更多尚未被满足的用药需求得到满足，让全球更多患者能够负担得起中国高品质好药。

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