珠海引进首个“港澳药械通”新药落地用于患者治疗

南方日报讯（记者/吴枫黄鹤林）“注射后眼睛不疼胀，现在感觉很好。”3月27日，备受左眼黄斑病变困扰的田先生注射了珠海市首个进口创新药“布西珠单抗”。这也是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后，首个获批在大湾区的医疗机构内进行临床急需使用，并落地用于患者治疗的眼科药物。

“布西珠单抗”用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），与现有的治疗手段相比它能够更早吸收视网膜内积液，在每3个月一次注射的情况下持续改善解剖结构等方面均具有明显的优势，更能满足延长给药间隔的治疗需求，有利于改善患者依从性，大幅提高患者生活质量。

目前，我国共有各类眼底病患者超3000万，每年新增眼底病患者超过300万，成为我国主要的致盲性眼病，并且多发生于50岁以上人群。目前国内现有治疗药物使用仅能让约50%的在治疗患者得到持续有效的水肿积液消退，还有很多患者的治疗需求亟待满足。

“更小分子布西珠单抗是我们引入的第一款眼底病治疗领域的国际创新药品，与现有治疗手段阿柏西普相比，具有更优异的积液控制效果。这也意味着未来大湾区甚至整个中国大陆的眼底病患者在现有治疗方案无法满足的情况下，可前来珠海尝试这款国际创新药物。”田先生的主刀医生林顺潮说。

首针注射者田先生告诉记者，按以往的治疗方案他需要每年注射治疗5次到6次，而“布西珠单抗”则可将注射次数减少为3次到4次。“感谢‘港澳药械通’政策，把先进的药品引进来，让我们这些患者受益，得到更优质治疗，也在一定程度上减轻了我们的经济负担。”

2020年11月25日，国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。

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